Gestion des dispositifs médicaux implantables

Pourquoi se former à gestion des dispositifs médicaux implantables

la gestion des stocks de dispositifs médicaux implantables (DMIA) représente un défi constant. la conformité réglementaire exige une traçabilité rigoureuse de chaque produit. une erreur de suivi peut avoir des conséquences graves sur la sécurité des patients. optimiser les processus logistiques et administratifs est impératif pour les établissements de santé.

Repères de marché sur santé / médico-social

Chiffres issus de nos 110 référentiels comparés sur cette thématique, hors remises négociées.

Budget moyen (intra): 1 057 à 2 225 €
Durée moyenne: 3.1 jours
Parcours certifiants: 89 %
Disponible à distance: 84 %

Objectifs

Maîtriser le cadre réglementaire national et européen relatif aux DMIA.
Appliquer les procédures de réception, de stockage et de dispensation des DMIA.
Assurer une traçabilité complète des DMIA de l'entrée à l'implantation.
Gérer les non-conformités et les rappels de lots de DMIA.
Optimiser l'inventaire et la rotation des stocks de DMIA pour réduire les coûts et les pertes.

Public concerné

Pharmaciens hospitaliers et adjoints.
Cadres de santé et infirmiers de blocs opératoires.
Responsables de la gestion des risques et de la qualité en établissement de santé.
Techniciens en logistique et approvisionnement médical.
Personnel administratif en charge des DMIA.

Programme type

Module 1 : Cadre réglementaire et responsabilités

Présentation du Règlement (UE) 2017/745 (MDR) et des textes nationaux.
Rôles et responsabilités des acteurs : fabricants, distributeurs, établissements de santé.
Notion de matériovigilance et obligations de déclaration.
Exemples de cas jurisprudentiels liés à la mauvaise gestion des DMIA.

Module 2 : Processus de gestion des DMIA

Réception et contrôle qualité des DMIA : vérification des documents et de l'intégrité.
Stockage sécurisé : conditions optimales, gestion des péremptions et des alertes.
Dispensation et préparation des DMIA pour le bloc opératoire.
Gestion des retours, des DMIA non utilisés et des produits à usage unique.

Module 3 : Traçabilité et systèmes d'information

Mise en place de systèmes de traçabilité unitaire : identifiant UDI, codes-barres 2D.
Utilisation des logiciels de gestion de stocks spécifiques aux DMIA.
Gestion électronique des documents (GED) et archivage des preuves de traçabilité.
Gestion des données pour les enquêtes de matériovigilance.

Module 4 : Audit, contrôle et amélioration continue

Méthodologie d'audit interne des processus DMIA.
Gestion des non-conformités et mise en place d'actions correctives et préventives.
Préparation aux inspections des autorités de santé.
Retour d'expérience et partage de bonnes pratiques entre professionnels.

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Prérequis

Exercer une activité professionnelle dans un établissement de santé ou une structure impliquée dans la gestion de dispositifs médicaux.
Avoir des connaissances de base sur le fonctionnement général d'un hôpital ou d'une clinique.
Disposer d'un accès à un ordinateur et à une connexion internet stable pour les formats à distance.

Modalités

Durée: 1 à 3 jours
Prix indicatif: 900 € à 2 400 € (intra, groupe)
Formats: présentiel, distanciel, intra, hybride
Effectif: inter : 4 à 12 participants · intra : jusqu'à 12
Rythme: continu, séquencé ou en demi-journées, selon vos contraintes
Délai d'accès: sélection sous 48h, démarrage possible sous 2 à 4 semaines
Financement: OPCO, plan de développement des compétences, cpf selon l'organisme retenu
Évaluation: quiz ou cas pratique en fin de parcours, attestation remise à chaud
Accessibilité: adaptation possible aux situations de handicap, à préciser au cadrage
Certification: une attestation de fin de formation sera délivrée à l'issue de la session. cette formation est éligible à un financement par les OPCO sous réserve de l'accord de votre organisme.
Qualité: partenaires Qualiopi uniquement

Questions fréquentes

›quels sont les équipements nécessaires pour la formation à distance ?

il vous faut un ordinateur avec caméra et microphone, ainsi qu'une connexion internet stable.

›cette formation inclut-elle des études de cas réels ?

oui, des études de cas pratiques et des retours d'expérience seront intégrés tout au long du programme.

›quel est le nombre maximum de participants par session ?

afin de garantir une interactivité optimale, chaque session est limitée à 12 participants.

›cette formation prend-elle en compte la dernière version du règlement MDR ?

oui, le programme est entièrement mis à jour avec les dernières exigences du règlement (UE) 2017/745.

Comment on sélectionne les organismes gestion des dispositifs médicaux implantables

Analyse indépendante multi-organismes
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