Formation : Éthique des essais cliniques – Maîtriser les bonnes pratiques

Cette formation éthique des essais cliniques est dispensée par des partenaires formation qualifiés, organismes de formation comme formateurs indépendants, spécialisés sur éthique / conformité. Activateur Formation est courtier en formation : nous ne dispensons pas la formation, nous comparons les partenaires du marché sur les mêmes critères (contenus, pédagogie, profil des intervenants, modalités présentiel, distanciel, intra, hybride, budget, financement) et vous remettons un benchmark personnalisé sous 48 heures ouvrées. Les partenaires retenus vous sont présentés dans ce benchmark, en fonction de votre cahier des charges, de votre secteur et de votre budget. Le service est sans frais pour vous.

Cinq critères départagent les propositions : le niveau de départ du groupe, la durée (1 à 3 jours constaté sur ce sujet), le format, la présence d'une certification (une attestation de fin de formation sera délivrée à chaque participant. cette formation peut être éligible à des dispositifs de financement selon les critères des organismes.) et ce qui est inclus dans le prix (900 € à 2 400 € hors taxes constaté). À partir de six personnes d'une même équipe, l'intra sur mesure coûte moins cher par participant qu'un inter multiplié. Nous comparons les partenaires du marché et remettons un benchmark chiffré.

1 à 3 jours, d'après les propositions que nous recevons sur ce sujet. Il n'existe pas de durée réglementaire ici : une proposition plus courte que cette fourchette signale un programme allégé, à vérifier module par module.

900 € à 2 400 € hors taxes selon le format et la taille du groupe. Le financement passe par votre OPCO ou votre plan de développement des compétences, et par le CPF lorsque le partenaire retenu y est éligible. Nous montons le dossier avant la signature.

Vous avez déjà participé à la conception ou au suivi d'un projet de recherche clinique, ou vous collaborez avec des équipes de recherche médicale. ; Vous êtes familier avec la documentation scientifique et les protocoles de recherche, ou vous travaillez dans un environnement réglementé. ; Vous utilisez occasionnellement des données patients et vous êtes conscient de l'importance de leur confidentialité et de leur protection.. Nous demandons un test de positionnement avant la session plutôt qu'une déclaration de niveau, pour éviter un groupe hétérogène.

Oui : une attestation de fin de formation sera délivrée à chaque participant. cette formation peut être éligible à des dispositifs de financement selon les critères des organismes.. Nous vérifions systématiquement que le passage de l'examen est inclus dans le prix et non facturé en supplément.

Formats proposés : présentiel, distanciel, intra, hybride. Équipe répartie sur plusieurs sites : distanciel en demi-journées. Équipe d'un même service, à partir de six personnes : intra présentiel, moins cher par personne et plus efficace sur vos propres cas.

La formation est animée par des experts en éthique et réglementation des essais cliniques, ayant une expérience pratique en recherche.

Nous utilisons des études de cas réelles, des ateliers interactifs, des mises en situation et des supports de cours numériques.

Oui, le contenu de la formation est régulièrement mis à jour pour inclure les évolutions réglementaires les plus récentes.

Nous privilégions les exercices pratiques et les discussions sur des scénarios concrets pour faciliter le transfert de compétences.

Les partenaires formation proposent généralement des modules ou des études de cas adaptés aux spécificités de votre secteur. Certains peuvent aussi organiser des sessions intra-entreprise avec des contenus entièrement personnalisés. Nous pouvons vous aider à identifier ceux dont l'expertise sectorielle est la plus pertinente pour vos besoins. L'accent est mis sur les régulations et défis propres aux essais de médicaments, dispositifs médicaux ou thérapies innovantes.

Oui, il est crucial que les programmes incluent les évolutions récentes. Les partenaires fiables actualisent continuellement leurs contenus pour intégrer les dernières versions du règlement européen sur les essais cliniques (EU No 536/2014) et de la loi Jardé, ainsi que les recommandations de l'ICH-GCP. Nous vérifions systématiquement ce point lors de la sélection des programmes pour vous garantir une information à jour.

Absolument. Les programmes de qualité intègrent des études de cas concrets et des ateliers de résolution de dilemmes éthiques. Ces exercices permettent aux participants d'appliquer les principes appris et de développer leurs compétences de prise de décision face à des situations ambiguës, comme la gestion des données de populations vulnérables ou les retraits de consentement. L'objectif est de transposer la théorie en pratique opérationnelle.

Pour maximiser les bénéfices, une connaissance de base du déroulement d'un essai clinique ou une expérience dans un environnement de recherche est recommandée. Cela inclut la familiarité avec les phases de développement des médicaments ou dispositifs, ou une implication dans la collecte et le traitement de données cliniques. Les programmes sont souvent conçus pour consolider ces bases tout en approfondissant les aspects éthiques et réglementaires.